IMIDAZOLIDINYL UREA

Co to jest IMIDAZOLIDINYL UREA?

IMIDAZOLIDINYL UREA to związek organiczny o wzorze C11H16N8O8 i masie molowej 388,29, stosowany w kosmetykach jako konserwant. 1 2 Należy do tak zwanych substancji uwalniających formaldehyd: w roztworach wodnych i polarnych rozpuszczalnikach oddaje część lub całość zawartego w nim formaldehydu i nie pozostaje pojedynczym związkiem. 4 Według analizy z 2006 roku około 30-40% surowca stanowią mieszaniny alantoiny i pokrewnych związków, a resztę prawdopodobnie polimery będące produktami kondensacji alantoiny z formaldehydem. 9

Po co jest w kosmetyku

W kosmetyku pełni funkcję konserwantu, czyli chroni produkt przed rozwojem drobnoustrojów. 1 Jest opisywany jako konserwant powszechnie stosowany w produktach kosmetycznych. 7

Funkcje według CosIng

• Konserwant: chroni produkt przed drobnoustrojami PRESERVATIVE

Bezpieczeństwo i ograniczenia

W UE IMIDAZOLIDINYL UREA jest dopuszczonym konserwantem wpisanym do załącznika V (pozycja 27) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, z maksymalnym stężeniem 0,6%. 1 Produkty zawierające substancje uwalniające formaldehyd muszą być oznaczone ostrzeżeniem „zawiera formaldehyd”, gdy stężenie formaldehydu w gotowym produkcie przekracza 0,05%. 3 4 W 2021 roku komitet SCCS uznał, że próg 0,05% nie chroni wystarczająco osób uczulonych na formaldehyd, i zalecił obniżenie go do 0,001% (10 ppm) wolnego formaldehydu łącznie ze wszystkich jego donorów w produkcie. 3 W metaanalizie 158 badań obejmujących 1 347 638 pacjentów z zapaleniem skóry zbiorcza częstość alergii kontaktowej na IMIDAZOLIDINYL UREA wyniosła 1,20%. 6 Przegląd kliniczny z 2022 roku zaleca, by osoby uczulone na formaldehyd unikały zarówno formaldehydu, jak i jego donorów, a osoby reagujące na konkretny donor, ale nie na formaldehyd, unikały tego donora. 5

Przepisy UE

Brzmienie warunków pochodzi z bazy CosIng (po angielsku). Wiążący jest tekst rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w Dzienniku Urzędowym UE, także w wersji polskiej.

Co mówią badania

W wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą 27 osób uczulonych na mieszaninę CMI/MI przez 2 tygodnie używało szamponu z CMI/MI i szamponu konserwowanego 0,3% IMIDAZOLIDINYL UREA. 8 W tym badaniu 2 osoby przerwały używanie szamponu z IMIDAZOLIDINYL UREA po 1 lub 2 myciach z powodu silnych reakcji, natomiast u większości uczestników nie stwierdzono zmian na skórze głowy, twarzy, szyi i dłoni po żadnym z szamponów. 8 W badaniu ze 181 pacjentami ustalono, że stężenie 600 µg/cm2 IMIDAZOLIDINYL UREA w teście płatkowym jest odpowiednie i bezpieczne do diagnostyki alergii na ten składnik. 7

Najczęstsze pytania

Po co jest imidazolidinyl urea w kosmetykach?

IMIDAZOLIDINYL UREA jest w kosmetykach konserwantem, który chroni produkt przed drobnoustrojami. 1

Czy imidazolidinyl urea uwalnia formaldehyd?

Tak, jest substancją uwalniającą formaldehyd: w roztworach wodnych oddaje część lub całość zawartego w nim formaldehydu. 4 Dlatego produkty, w których stężenie formaldehydu przekracza 0,05%, muszą mieć ostrzeżenie „zawiera formaldehyd”. 4

Ile imidazolidinyl urea może być w kosmetyku?

W UE maksymalne dozwolone stężenie IMIDAZOLIDINYL UREA w kosmetyku wynosi 0,6%. 1

Czy imidazolidinyl urea uczula?

Może uczulać: w metaanalizie badań z udziałem ponad 1,3 mln pacjentów z zapaleniem skóry alergię kontaktową na ten składnik stwierdzono u 1,20% z nich. 6 Osobom uczulonym na formaldehyd przegląd kliniczny zaleca unikanie również jego donorów, takich jak IMIDAZOLIDINYL UREA. 5

Źródła

1. 1Baza CosIng, Komisja EuropejskaCosIng (Komisja Europejska): IMIDAZOLIDINYL UREA
2. 2PubChem (NCBI)PubChem: Imidazolidinyl Urea (CID 38258)
3. 3Opinia komitetu naukowego UE · 2021SCIENTIFIC ADVICE ON the threshold for the warning ‘contains formaldehyde’ in Annex V, preamble point 2 for formaldehyde-releasing substances
4. 4Opinia komitetu naukowego UE · 2002Opinion on The Determination of certain Formaldehyde Releasers in Cosmetic Products
5. 5Praca naukowa (PubMed) · 2022Contact allergy to and allergic contact dermatitis from formaldehyde and formaldehyde releasers: A clinical review and update.
6. 6Praca naukowa (PubMed) · 2026The Prevalence of Contact Allergy to Formaldehyde and Formaldehyde Releasers: A Systematic Review and Meta-Analysis.
7. 7Praca naukowa (PubMed) · 2001Standardization of the TRUE Test imidazolidinyl urea and diazolidinyl urea patches.
8. 8Praca naukowa (PubMed) · 1995Chloromethylisothiazolone/methylisothiazolone (CMI/MI) use test with a shampoo on patch-test-positive subjects. Results of a multicentre double-blind crossover trial.
9. 9Praca naukowa (PubMed) · 2006Characterization and chemistry of imidazolidinyl urea and diazolidinyl urea.

Opis opracowany automatycznie wyłącznie na podstawie wymienionych źródeł (CosIng, PubChem, opinie komitetów naukowych UE, PubMed) i sprawdzony w drugim, niezależnym przebiegu. Ma charakter informacyjny; zob. zastrzeżenie na dole strony. Sprawdzono 19 października 2026. Zastrzeżenie *