METHYLISOTHIAZOLINONE

Co to jest METHYLISOTHIAZOLINONE?

METHYLISOTHIAZOLINONE (metyloizotiazolinon, w skrócie MI) to związek chemiczny o nazwie 2-metylo-2H-izotiazol-3-on, stosowany w kosmetykach jako konserwant. 1 2 Ma wzór sumaryczny C4H5NOS i masę molową 115,16 g/mol. Jego numer CAS to 2682-20-4, a numer WE 220-239-6. 1 2 Należy do izotiazolinonów, a przez długi czas był używany tylko w mieszaninie z methylchloroisothiazolinone (MCI), zanim w 2005 roku dopuszczono go w kosmetykach jako samodzielny konserwant. 7 11

Po co jest w kosmetyku

W bazie CosIng ma jedną funkcję: konserwant, czyli chroni produkt przed rozwojem drobnoustrojów. 1 Jest często stosowany w produktach do pielęgnacji na bazie wody. 11 W analizie opisanej w przeglądzie z 2011 roku MI znaleziono w składzie 19 z 1272 kosmetyków (1,5%), głównie spłukiwanych, a jego stężenie wynosiło od 2 do 100 ppm. 7

Funkcje według CosIng

• Konserwant: chroni produkt przed drobnoustrojami PRESERVATIVE

Bezpieczeństwo i ograniczenia

W UE METHYLISOTHIAZOLINONE jest dopuszczonym konserwantem z załącznika V (pozycja 57) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009: maksymalne stężenie to 0,0015% wyłącznie w produktach spłukiwanych, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/1224. 1 Osobny wpis w załączniku V (pozycja 39) dopuszcza mieszaninę METHYLCHLOROISOTHIAZOLINONE i METHYLISOTHIAZOLINONE w stosunku 3:1 do stężenia 0,0015% w produktach spłukiwanych. 1 Komitet SCCS w 2013 roku uznał, że 100 ppm MI w kosmetykach nie jest bezpieczne, dla produktów bez spłukiwania (w tym chusteczek nawilżanych) nie wykazano bezpiecznego stężenia, a w produktach spłukiwanych za bezpieczne pod kątem wywoływania uczulenia uznano 15 ppm (0,0015%). 4 SCCS zalecił też, by nie dodawać MI do produktów, które już zawierają mieszaninę MCI/MI, i podtrzymał swoje stanowisko w opinii z 2015 roku. 3 4 Według przeglądu z 2013 roku kilka grup badawczych w Europie odnotowało częstość alergii na MI na poziomie około 1,5%, a w danych sieci klinik dermatologicznych IVDK odsetek uczuleń wśród badanych pacjentów wzrósł z 2,0% w 2009 roku do 7,2% w 2013 roku i od 2014 roku spada dzięki ograniczeniom stosowania. 5 8 Metyloizotiazolinon jest wymieniany wśród alergenów najczęściej wykrywanych w testach płatkowych także u dzieci. 6

Przepisy UE

Brzmienie warunków pochodzi z bazy CosIng (po angielsku). Wiążący jest tekst rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w Dzienniku Urzędowym UE, także w wersji polskiej.

Co mówią badania

W randomizowanym, zaślepionym badaniu 19 osób uczulonych na MI i 19 osób bez uczulenia nakładało mydło w płynie na przedramię pięć razy dziennie przez maksymalnie 21 dni. 9 Reakcję alergiczną wywołało mydło z 100 ppm MI u 10 z 10 osób uczulonych, a mydło z 50 ppm u 7 z 9 osób uczulonych, przy braku reakcji u wszystkich 19 osób z grupy kontrolnej i braku reakcji na mydło bez MI. 9 W badaniu z udziałem 52 osób nakładających produkty z filtrem przeciwsłonecznym stężenie MI w badanych balsamach wynosiło od poniżej 1 do 5,6 ppm, a na podstawie obliczonego marginesu bezpieczeństwa autorzy ocenili, że typowe stosowanie tych produktów raczej nie prowadzi do uczulenia na MI. 10

Najczęstsze pytania

Czy metyloizotiazolinon jest zakazany w kosmetykach?

Nie, w UE jest dopuszczony, ale tylko w produktach spłukiwanych i do stężenia 0,0015%. 1 Komitet SCCS nie wykazał bezpiecznego stężenia MI dla produktów pozostawianych na skórze. 4

Czy metyloizotiazolinon uczula?

Tak, MI jest znanym alergenem kontaktowym, a w latach 2009-2013 odsetek uczuleń na niego wśród pacjentów badanych w Europie Środkowej wyraźnie wzrósł. 5 7 8 W jednym badaniu mydło z 50 ppm MI wywołało reakcję u 7 z 9 osób już uczulonych na ten składnik. 9

Do czego służy metyloizotiazolinon w kosmetykach?

Jest konserwantem, który chroni produkt przed rozwojem drobnoustrojów. 1 Często spotyka się go w produktach do pielęgnacji na bazie wody. 11

Źródła

1. 1Baza CosIng, Komisja EuropejskaCosIng (Komisja Europejska): METHYLISOTHIAZOLINONE
2. 2PubChem (NCBI)PubChem: Methylisothiazolinone (CID 39800)
3. 3Opinia komitetu naukowego UE · 2015Methylisothiazolinone (MI) (P94) - Submission III (Sensitisation only)
4. 4Opinia komitetu naukowego UE · 2013Opinion on Methylisothiazolinone (P94) (Sensitisation only) Submission II
5. 5Praca naukowa (PubMed) · 2013Methylisothiazolinone.
6. 6Praca naukowa (PubMed) · 2020Pediatric contact dermatitis: what's new.
7. 7Praca naukowa (PubMed) · 2011Methylisothiazolinone contact allergy: a review.
8. 8Praca naukowa (PubMed) · 2020[Preservative allergy : An enduring issue].
9. 9Praca naukowa (PubMed) · 2015Methylisothiazolinone in rinse-off products causes allergic contact dermatitis: a repeated open-application study.
10. 10Praca naukowa (PubMed) · 2015Factors that influence sunscreen application thickness and potential preservative exposure.
11. 11Praca naukowa (PubMed) · 2019Methylisothiazolinone and isothiazolinone allergy.

Opis opracowany automatycznie wyłącznie na podstawie wymienionych źródeł (CosIng, PubChem, opinie komitetów naukowych UE, PubMed) i sprawdzony w drugim, niezależnym przebiegu. Ma charakter informacyjny; zob. zastrzeżenie na dole strony. Sprawdzono 19 października 2026. Zastrzeżenie *