POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE

Co to jest POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE?

POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE to polimerowy związek z grupy biguanidów, opisywany chemicznie jako chlorowodorek poli(heksametylenobiguanidu), w skrócie PHMB. 1 6 Jest to substancja przeciwdrobnoustrojowa o szerokim spektrum działania. 6

Po co jest w kosmetyku

W kosmetykach pełni funkcję konserwantu, czyli chroni produkt przed rozwojem drobnoustrojów. 1 PHMB jest stosowany jako konserwant w wielu produktach. 6 Substancja ma też liczne zastosowania poza kosmetykami. 3

Funkcje według CosIng

• Konserwant: chroni produkt przed drobnoustrojami PRESERVATIVE

Bezpieczeństwo i ograniczenia

W UE składnik jest dopuszczonym konserwantem wpisanym do załącznika V (pozycja 28) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, z maksymalnym stężeniem 0,1% i zastrzeżeniem, że nie wolno go stosować w produktach, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika przez wdychanie (akt (EU) 2019/831). 1 W opinii z 2014 roku komitet SCCS uznał, że PHMB nie jest bezpieczny dla konsumentów jako konserwant we wszystkich produktach kosmetycznych w stężeniu do 0,3%, w tym w kosmetykach w sprayu. 3 5 Po ocenie nowych badań wchłaniania przez skórę SCCS stwierdził w 2016 roku, że stosowanie PHMB jako konserwantu we wszystkich produktach kosmetycznych do stężenia 0,1% jest bezpieczne, natomiast ze względu na brak nowych danych o wdychaniu nie zaleca jego stosowania w formulacjach rozpylanych. 2 Panel ekspertów ds. bezpieczeństwa składników kosmetycznych (Expert Panel for Cosmetic Ingredient Safety) uznał składnik za bezpieczny w obecnych warunkach stosowania i stężeniach, gdy produkt jest formułowany tak, by nie podrażniał i nie uczulał, ale ocenił dane dotyczące produktów, które mogą być przypadkowo wdychane, jako niewystarczające. 4 W retrospektywnej analizie 1760 pacjentów z podejrzeniem alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, testowanych PHMB w stężeniu 2,0% w wodzie, dodatnią reakcję w teście płatkowym miało 19 osób (1,1%), a zmiany najczęściej dotyczyły twarzy, głowy i szyi (52,6%). 6

Przepisy UE

Brzmienie warunków pochodzi z bazy CosIng (po angielsku). Wiążący jest tekst rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 w Dzienniku Urzędowym UE, także w wersji polskiej.

Najczęstsze pytania

Czy POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE jest bezpieczny w kosmetykach?

Według opinii SCCS z 2016 roku stosowanie go jako konserwantu we wszystkich produktach kosmetycznych do stężenia 0,1% jest bezpieczne. 2 Taki jest też limit stężenia obowiązujący w UE. 1

Czy POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE może uczulać?

Tak, opisywano alergię kontaktową na PHMB. 6 W jednym badaniu dodatnie testy płatkowe stwierdzono u 19 z 1760 badanych pacjentów (1,1%). 6

Czy PHMB może być w kosmetykach w sprayu?

W UE nie wolno go stosować w produktach, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika przez wdychanie. 1 SCCS nie zaleca jego stosowania w formulacjach rozpylanych z powodu braku nowych danych o bezpieczeństwie przy wdychaniu. 2

Źródła

1. 1Baza CosIng, Komisja EuropejskaCosIng (Komisja Europejska): POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE
2. 2Opinia komitetu naukowego UE · 2016OPINION ON Polyaminopropyl Biguanide (PHMB) - Submission III
3. 3Opinia komitetu naukowego UE · 2014Opinion on the safety of poly(hexamethylene) biguanide hydrochloride (PHMB). (Revision of 16 December 2014) - CAS number have been added. Corrigendum (02/02/2016) test concentrations (last paragraph) on page 25 have been corrected
4. 4Praca naukowa (PubMed) · 2020Safety Assessment of Polyaminopropyl Biguanide (Polyhexamethylene Biguanide Hydrochloride) as Used in Cosmetics.
5. 5Praca naukowa (PubMed) · 2015Opinion of the scientific committee on consumer safety (SCCS)--2nd Revision of the safety of the use of poly(hexamethylene) biguanide hydrochloride or polyaminopropyl biguanide (PHMB) in cosmetic products.
6. 6Praca naukowa (PubMed) · 2021Contact allergy to polyhexamethylene biguanide (polyaminopropyl biguanide).

Opis opracowany automatycznie wyłącznie na podstawie wymienionych źródeł (CosIng, PubChem, opinie komitetów naukowych UE, PubMed) i sprawdzony w drugim, niezależnym przebiegu. Ma charakter informacyjny; zob. zastrzeżenie na dole strony. Sprawdzono 19 października 2026. Zastrzeżenie *