Drometrizol trisiloksan

Jak działa

Cząsteczka ma dwa szczyty pochłaniania, przy ok. 303 nm (UVB) i ok. 344 nm (UVA), dlatego chroni w obu zakresach. W badaniu ochrony przed przebarwieniami po naświetlaniu połączenie ekamsulu z drometrizolem trisiloksanem działało synergicznie, a kremy o tym samym SPF lepiej chroniły przed przebarwieniem, gdy miały wysoką ochronę UVA. Przegląd z 2025 r. zalicza go do nowszych filtrów, które dają szerszą i trwalszą ochronę UV niż starsze filtry, np. oksybenzon i oktinoksat.

Większość danych o bezpieczeństwie pochodzi z oceny komitetu naukowego UE z 1997 r.: przenikanie przez skórę oceniono jako bardzo małe, w testach nie wykazał działania mutagennego ani fotomutagennego, a u zwierząt działania embriotoksycznego ani teratogennego; nie drażnił i nie uczulał, także pod wpływem światła. Część badań skuteczności dotyczy gotowych kremów z kilkoma filtrami, więc trudno w nich ocenić wkład samego drometrizolu trisiloksanu.

Dla kogo

• osoby szukające filtra chroniącego jednocześnie przed UVB i UVA, np. przy skłonności do przebarwień po słońcu
• osoby z chorobami nasilanymi przez światło, jako część kremu z kilkoma filtrami, po konsultacji z dermatologiem

Stężenia

Limit UE (CosIng, załącznik VI, poz. 16): maksymalnie 15% w produkcie gotowym do użycia, bez dodatkowych warunków i bez obowiązkowych ostrzeżeń. Komitet naukowy UE ocenił w 1997 r. stosowanie właśnie do 15% i uznał margines bezpieczeństwa za odpowiedni. W USA FDA w 2010 r. uznała wniosek o włączenie go do monografii (do 15%) za kwalifikujący się do oceny, bo produkty z tym filtrem sprzedawano od ponad 5 lat w 40 krajach. Do czasu takiej oceny produkt z drometrizolem trisiloksanem może być sprzedawany w USA jako lek bez recepty tylko na podstawie zatwierdzonego wniosku o dopuszczenie leku. W 2014 r. FDA wstępnie uznała dane za niewystarczające i poprosiła o kolejne.

Jak zacząć

1. W składzie INCI szukaj nazwy Drometrizole Trisiloxane; nie myl jej z drometrizolem (Drometrizole), innym pochłaniaczem UV.
2. Ilość kremu, moment nakładania i ponawianie są takie same jak przy innych filtrach: opisuje je hasło Filtry organiczne.
3. Przy wysypce po kremie odstaw go i poproś dermatologa o testy płatkowe: opisano pojedyncze przypadki uczulenia na ten filtr.

Możliwe skutki uboczne

W danych ocenianych przez komitet naukowy UE nie drażnił skóry i nie wykazał działania uczulającego ani fotouczulającego. W piśmiennictwie są jednak opisy pojedynczych przypadków alergicznego kontaktowego zapalenia skóry na drometrizol trisiloksan w kremie z filtrem, m.in. u osoby uczulonej jednocześnie na inne filtry. Reakcję może wywołać też inny składnik kremu, np. substancja zapachowa lub konserwant. Przy wysypce, swędzeniu lub obrzęku odstaw produkt i skonsultuj się z dermatologiem.

Ciąża i karmienie

Nie znaleźliśmy badań u kobiet w ciąży. W danych ocenianych przez komitet naukowy UE filtr nie działał embriotoksycznie ani teratogennie u zwierząt w rozsądnych zakresach dawek, a przenikanie przez skórę oceniono jako bardzo małe. Przegląd z 2025 r. zaleca w ciąży przede wszystkim filtry mineralne, uzupełniane filtrami organicznymi o dobrym profilu bezpieczeństwa. Wybór kremu omów z lekarzem.

Najczęstsze pytania

Czy drometrizol trisiloksan chroni przed UVA?

Tak, ma dwa szczyty pochłaniania: ok. 303 nm w zakresie UVB i ok. 344 nm w zakresie UVA. W kremach bywa łączony z ekamsulem, z którym działa synergicznie.

Czy pomaga przy toczniu i innych chorobach nasilanych przez słońce?

W małym badaniu u 11 chorych na toczeń z nadwrażliwością na światło spośród trzech kremów tylko jeden, zawierający m.in. ten filtr, ekamsul, awobenzon, oktokrylen i dwutlenek tytanu, zapobiegł zmianom po prowokacji światłem u wszystkich osób; pozostałe chroniły 5 i 3 osoby. Wyniku nie da się przypisać jednemu filtrowi, a plan ochrony przy takich chorobach ustala dermatolog.

Czy jest bezpieczny dla środowiska?

Danych jest mało. W wodach przybrzeżnych Chin wykrywano go w stężeniach do 0,31 ng/l, a ryzyko dla organizmów morskich ze strony badanych filtrów kosmetycznych oceniono tam jako niskie do umiarkowanego. Mikroorganizmy z osadów morskich nie rozkładały go nawet po 100 dniach, więc może długo utrzymywać się w środowisku.

Co potwierdzają źródła

• Drometrizol trisiloksan to benzotriazolowy filtr UVB i UVA, rozpuszczalny w olejach, z dwoma szczytami pochłaniania (303 i 344 nm); przegląd zalicza go do nowszych filtrów o szerszej i trwalszej ochronie niż np. oksybenzon i oktinoksat. S1 S3 S13
• W połączeniu z ekamsulem działa synergicznie w ochronie przed przebarwieniami po naświetlaniu. S4 S3
• Limit UE 15% (VI/16) bez warunków; komitet UE (1997): bardzo małe przenikanie, brak działania mutagennego, embriotoksycznego i uczulającego, odpowiedni margines bezpieczeństwa. S1 S2
• FDA w 2010 r. uznała wniosek (do 15%, sprzedaż od ponad 5 lat w 40 krajach) za kwalifikujący się do oceny, do tego czasu tylko jako lek z zatwierdzonym wnioskiem; w 2014 r. dane wstępnie niewystarczające (kategoria C); nie ma go w monografii. S6 S7 S8
• Opisano pojedyncze przypadki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry na ten filtr; uczulenie na filtry bada się testami płatkowymi. S9 S10 S15
• Drometrizol to inny związek, używany jako pochłaniacz i stabilizator UV w kosmetykach i tworzywach. S11
• U 11 chorych na toczeń krem zawierający m.in. ten filtr zapobiegł zmianom po prowokacji światłem u wszystkich, pozostałe kremy u 5 i 3 osób. S5
• W ciąży zaleca się głównie filtry mineralne; w środowisku wykrywany w niskich stężeniach i nierozkładany przez mikroorganizmy osadów. S12 S13 S14

Źródła

1. S1Baza CosIng, Komisja Europejska · 2026CosIng: DROMETRIZOLE TRISILOXANE (załącznik VI, poz. 16)
2. S2Opinia SCCS (komitet naukowy UE) · 1997SCC: Opinion concerning Phenol,2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) (karta podsumowująca, 1997)
3. S3Przegląd badań · 2025Modernizing U.S. Sunscreen Regulations: How Newer Filters Can Improve Public Health
4. S4Badanie · 2004Prevention of ultraviolet-induced skin pigmentation
5. S5Badanie · 2000Evaluation of the capacity of sunscreens to photoprotect lupus erythematosus patients by employing the photoprovocation test
6. S6FDA · 2010FDA (Federal Register 75 FR 30838): Drometrizole Trisiloxane Eligibility for Potential Inclusion in Sunscreen Monograph; Over-the-Counter Sunscreen Drug Products for Human Use
7. S7FDA · 2015FDA (Federal Register 80 FR 892): Sunscreen Feedback Letters; Notice of Availability Under the Sunscreen Innovation Act
8. S8FDA · 2026FDA: Questions and Answers: FDA's regulatory actions on over-the-counter sunscreen
9. S9Badanie · 2005Allergic contact dermatitis to drometrizole trisiloxane in a sunscreen with concomitant sensitivities to other sun screens
10. S10Badanie · 2023Allergic contact dermatitis to drometrizole trisiloxane in a woman thereafter diagnosed with frontal fibrosing alopecia
11. S11Raport CIR · 2008Amended final report of the safety assessment of Drometrizole as used in cosmetics
12. S12Przegląd badań · 2025Photoprotection in pregnancy: addressing safety concerns and optimizing skin health
13. S13Badanie · 2025Unraveling profiles of organic ultraviolet filters in coastal waters of the East China Marginal Seas
14. S14Badanie · 2025Marine sediments microbes degrade a limited repertoire of organic UV filters
15. S15DermNet · 2023DermNet: Topical sunscreen agents

Treść hasła sprawdzona ze źródłami 8 października 2026. Limity i warunki stosowania w UE podajemy według bazy CosIng i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.